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    Verify® Self Test Celiachia


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    Accurato
    Facile da usare
    Risultato rapido

    Descrizione

    Verify® Self Test Celiachia

    🌾 Cos'è il Test per la Celiachia?

    Il test rapido per la celiachia rileva la presenza di anticorpi anti-transglutaminasi IgA (tTG-IgA) nel sangue capillare.
    Questi anticorpi sono prodotti dal sistema immunitario delle persone affette da malattia celiaca quando assumono glutine.

    📌 Alcuni test più avanzati rilevano anche:

    IgG anti-deamidated gliadin peptides (DGP-IgG) → utili in caso di deficit di IgA.
    🧪 Come Funziona il Self Test

    Disinfetta il polpastrello.
    Usa la lancetta sterile per ottenere una goccia di sangue.
    Raccogli il sangue e mettilo nella cassettina test.
    Aggiungi alcune gocce di reagente.
    Leggi il risultato dopo 10–15 minuti.
    Interpretazione:
    Linee visibili Risultato
    ✅ Solo 1 linea di controllo Negativo → anticorpi non rilevati
    ✅✅ 2 linee (controllo + test) Positivo → anticorpi presenti → possibile celiachia
    ❌ Nessuna linea o solo linea test Test non valido → da ripetere
    📅 Quando Farlo

    In caso di sintomi sospetti:
    Gonfiore addominale, diarrea, perdita di peso, stanchezza cronica, anemia
    Se hai un familiare celiaco
    Se hai malattie autoimmuni associate (tiroidite, diabete tipo 1)
    Solo se assumi regolarmente glutine: una dieta priva di glutine può dare falsi negativi


    ✅ Vantaggi

    Test rapido e indolore
    Risultato in 10–15 minuti
    Utile come screening iniziale
    ⚠️ Limitazioni

    Il test non è diagnostico: in caso di positività è necessario fare esami del sangue ufficiali e biopsia intestinale.
    Possibili falsi negativi in caso di deficit selettivo di IgA (non sempre rilevato dal test base).
    Non rileva sensibilità al glutine non celiaca o allergia al grano.
    🩺 Cosa Fare Dopo il Test

    Positivo → Rivolgiti al medico o al gastroenterologo per conferma con esami ematici (anti-tTG, anti-endomisio, DGP) e possibile biopsia.
    Negativo, ma con sintomi persistenti → approfondimenti medici comunque consigliati.

    【REAGENTI】
    Il test contiene particelle d'oro coniugate con l'antigene tTG e anticorpi anti-IgA umane rivestiti sulla membrana.
    【PRECAUZIONI】

    •  Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare oltre la data di scadenza.

    •  Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni o i kit.

    •   Maneggiare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi. Osservare le precauzioni

      stabilite contro i rischi microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure

      standard per il corretto smaltimento dei campioni.

    •  Indossare indumenti protettivi come camici da laboratorio, guanti monouso e protezione per

      gli occhi durante l'analisi dei campioni.

    •   L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati. 【CONSERVAZIONE E STABILITÀ】
      Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C). La cassetta del test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. La cassetta del test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. NON CONGELARE. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
      【RACCOLTA E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI】

    •   La Cassetta Per Test Rapido Celiachia (sangue intero/siero/plasma) può essere eseguito

      utilizzando sangue intero, siero o plasma.

        Per raccogliere campioni di sangue intero tramite pungidito :

      •   Lavare la mano del paziente con acqua calda e sapone o pulirla con un tampone imbevuto di alcol. Lasciare asciugare.

      •  Massaggiare la mano senza toccare il sito della puntura, massaggiando la mano verso la punta del dito medio o dell'anulare.

      •   Forare la pelle con una lancetta sterile. Eliminare la prima goccia di sangue.

      •   Strofinare delicatamente la mano dal polso al palmo fino al dito per formare una goccia

        di sangue arrotondata sul sito della puntura.

      •   Aggiungere il campione di sangue intero tramite pungidito alla cassetta del test

        utilizzando un contagocce o una micropipetta da 20 μL. Il contagocce fornito con il test

        eroga circa 20 μL in una goccia anche se viene aspirato più sangue nel contagocce.

    •  Separare il siero o il plasma dal sangue il prima possibile per evitare l'emolisi. Utilizzare solo

      campioni limpidi e non emolizzati.

    •  Il test deve essere eseguito immediatamente dopo la raccolta del campione. Non lasciare icampioni a temperatura ambiente per periodi prolungati. I campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8°C per un massimo di 3 giorni. Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere mantenuti a una temperatura inferiore a -20 °C. Il sangue intero raccolto mediante venipuntura deve essere conservato a 2-8 °C se il test deve essere eseguito entro 2 giorni dal prelievo. Non congelare i campioni di sangue intero. Il sangue intero raccolto tramite pungidito deve essere analizzato immediatamente.
    •   Portare i campioni a temperatura ambiente prima del test. I campioni congelati devono essere completamente scongelati e miscelati bene prima del test. I campioni non devono essere congelati e scongelati ripetutamente.
       Se i campioni devono essere spediti, devono essere imballati in conformità alle normative locali per il trasporto di agenti eziologici.
       EDTA K2, eparina sodica, citrato di sodio e ossalato di potassio possono essere utilizzati come anticoagulanti per la raccolta del campione.

    【MATERIALI】 

     Cassetta test Buffer
     Lancette sterili

     Contenitore per la raccolta dei campioni
     Micropipette

    【ISTRUZIONI PER L'USO】
    Lasciare che la cassetta del test, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima del test.

    1. Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere la cassetta del test dalla busta sigillata e utilizzarla entro 1 ora.

    2. Posizionare la cassetta su una superficie pulita e piana.
    Utilizzare un contagocce : tenere il contagocce verticalmente, aspirare il campione a circa

    1 cm sopra l'estremità superiore dell'ugello come mostrato nell'illustrazione in basso, trasferire 1 goccia di siero/plasma (circa 10 μL) o 2 gocce di sangue intero (circa 20 μL) nel pozzetto del campione (S) della cassetta del test, quindi aggiungere 2 gocce di Buffer (circa 80 μL) e avviare il timer.

    Utilizzare una micropipetta : pipettare e dispensare 10μL di siero/plasma o 20μL di sangue intero nel pozzetto del campione (S) della cassetta del test, quindi aggiungere 2 gocce di Buffer (circa 80μL) e avviare il timer.

    3. Attendi che appaiano le linee colorate. Leggere il risultato dopo 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

    【INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI】
    (Si prega di fare riferimento all'illustrazione sopra)

    POSITIVO: *Appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe trovarsi nella zona di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbe trovarsi nella zona test (T).
    *NOTA: L'intensità del colore nella zona della linea reattiva (T) varierà a seconda della concentrazione degli anticorpi IgA tTG presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella zona reattiva deve essere considerata positiva.

    NEGATIVO: Nella zona di controllo (C) appare una linea colorata. Non appare alcuna linea nella zona del test (T).
    NON VALIDO
    : la linea di controllo non viene visualizzata. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili del fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con una nuova cassetta test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale.

    【CONTROLLO DI QUALITÀ】

    Nel test sono inclusi i controlli procedurali interni. Una linea colorata che appare nella regione di controllo (C) è un controllo procedurale interno. Ciò conferma che il volume del campione è sufficiente e la tecnica procedurale corretta.
    【LIMITAZIONI】

    1.La Cassetta Per Test Rapido Celiachia (sangue intero/siero/plasma) è destinato esclusivamente all'uso diagnostico in vitro. Il test deve essere utilizzato per la rilevazione degli anticorpi tTG esclusivamente in campioni di sangue intero, siero o plasma. Con questo test qualitativo non è possibile determinare né il valore quantitativo né il tasso di aumento della concentrazione degli anticorpi IgA tTG.

    2.La Cassetta Per Test Rapido Celiachia (sangue intero/siero/plasma) indicherà solo la presenza di anticorpi IgA tTG nel campione e non deve essere utilizzato come unico criterio per la diagnosi di celiachia.

    3.Un risultato negativo del test non esclude la possibilità di malattia celiaca.
    4.Un risultato negativo può verificarsi se la quantità di anticorpi IgA tTG presenti nel campione è inferiore ai limiti di rilevamento del test o se gli anticorpi IgA tTG rilevati non sono presenti

    durante la fase della malattia in cui viene raccolto il campione.
    5.Se il sintomo persiste, anche se il risultato del Cassetta Per Test Rapido Celiachia (sangue

    intero/siero/plasma) è negativo, si consiglia di raccogliere nuovamente il campione dal

    paziente qualche giorno dopo o di eseguire il test con un metodo di test alternativo.
    6.I risultati ottenuti con questo test devono essere interpretati solo insieme ad altre procedure
    diagnostiche e risultati clinici.

    7. L'ematocrito del sangue intero dovrebbe essere compreso tra il 25% e il 65%.

     


     


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