Malattie infettive e immunologiche

Test rapido per la determinazione qualitativa dell’antigene dello Streptococco A su tampone faringeo. 
【USO PREVISTO】
La Cassetta del test rapido Strep A (Tampone Faringeo) è un test rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa dell’antigene dello Streptococco A su tampone faringeo da usarsi quale ausilio per la diagnosi di infezione da Streptococco del Gruppo A.

• 【RIEPILOGO】
  Lo Streptococcus pyogenes è un cocco gram-positivo non mobile che contiene l’antigene del Gruppo A Lancefield responsabile di gravi infezioni quali faringite, infezioni respiratorie, impetigine, endocardite, meningite, sepsi puerperale e artrite.1 Se non curate, tali infezioni possono provocare gravi complicazioni, quali febbri reumatiche e ascessi peritonsillari.2 Le tradizionali procedure per diagnosticare l’infezione da Streptococco del Gruppo A includono l’isolamento e l’identificazione di organismi vitali usando tecniche che richiedono da 24 a 48 ore, se non di più.3,4
  La Cassetta del test rapido Strep A (Tampone Faringeo) è un test rapido per la determinazione qualitativa della presenza dell’antigene dello Streptococco A su tampone faringeo, che consente la lettura dei risultati dopo 5 minuti. Il test utilizza anticorpi specifici allo Streptococco di Gruppo A Lancefield a cellula intera per determinare selettivamente l’antigene dello Streptococco A su tampone faringeo.
  【PRINCIPIO】
  La Cassetta del test rapido Strep A (Tampone Faringeo) è un test rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa a flusso laterale dell’antigene carboidrato dello Streptococco A in un tampone faringeo. In questo test, l’anticorpo specifico anti-antigene carboidrato dello Streptococco A viene adeso alla zona reattiva del test. Durante il test, il tampone faringeo estratto reagisce con l’anticorpo anti Streptococco A adeso alle particelle. Questa miscela migra sulla membrana dove reagisce con l’anticorpo anti Streptococco A presente, generando una banda rossa nella zona reattiva del test. La presenza di tale banda rossa nella zona reattiva del test è indice di un risultato positivo, mentre la sua assenza è indice di un risultato negativo. Come controllo procedurale, comparirà sempre una banda rossa nella zona di controllo, se il test è stato effettuato correttamente. Se non compare alcuna banda rossa, il risultato del test non è valido.
  【REAGENTI】
  La test contiene particelle sensibilizzate con anticorpi anti Streptococco A e anticorpi anti Streptococco A umane adesi alla membrana.
  【PRECAUZIONI】
    Non utilizzare dopo la data di scadenza.
    Non mangiare, bere o fumare nell’area in cui vengono manipolati i campioni e i kit.
  Manipolare tutti i campioni come potenzialmente infettivi. Osservare le adeguate precauzioni contro i rischi microbiologici in tutte le fasi d’analisi e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento dei campioni.
   Durante l’analisi dei campioni indossare abbigliamento protettivo: camice da laboratorio, guanti monouso e protezione per gli occhi. Dopo l’uso, il test deve essere eliminata secondo le norme locali in vigore. Umidità e temperatura possono influire negativamente sui risultati. Non utilizzare il test se il sacchetto è danneggiato. Il Reagente 2 contiene una soluzione acida. Se la soluzione viene a contatto con la pelle o con gli occhi, sciacquare con abbondante acqua. Non scambiare i cappucci dei flaconi dei reagenti.

【CONSERVAZIONE E STABILITÀ】
Conservare nel sacchetto sigillato a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30°C). La test è stabile sino alla data di scadenza indicata sul sacchetto sigillato. Conservare la test nel sacchetto sigillato sino al momento dell’utilizzo. NON CONGELARE. Non utilizzare dopo la data di scadenza. 【PRELIEVO E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI】

•  Prelevare il campione con il tampone faringeo sterile fornito nel kit. Con questo prodotto è inoltre

  possibile utilizzare tamponi contenenti terreno modificato di trasporto Stuart o Amies. Passare il tampone sulla faringe posteriore, le tonsille e le altre aree infiammate. Evitare il contatto del tampone con la lingua, le guance e denti.5

•   Il test deve essere eseguito preferibilmente subito dopo il prelievo dei campioni. I campioni possono essere conservati in una provetta di plastica pulita e asciutta a temperatura ambiente sino a 8 ore oppure a 2-8°C sino a 72 ore.

•  Se si desidera effettuare una coltura, ruotare leggermente la punta del tampone su una piastra di agar sangue selettiva per il Gruppo A (GAS) prima di utilizzare il tampone con la Cassetta del test rapido Strep A (Tampone Faringeo).