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Self Test Alcool
€7,90
Prezzo unitario perSelf Test Alcool
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Prezzo unitario perIl
Un test di screening rapido in un'unica fase per la rilevazione semiquantitativa dell'alcol nella saliva umana.
Per autotest, non per uso diagnostico in vitro.
【USO PREVISTO】
Il Cassetta Per Test Rapido Alcool è un metodo rapido e altamente sensibile per rilevare la presenza di alcol nella saliva e fornire un'approssimazione della concentrazione relativa di alcol nel sangue. Questo test fornisce solo una schermata preliminare. Per ottenere un risultato analitico confermato è necessario utilizzare un metodo chimico alternativo più specifico.
【RIEPILOGO】
Due terzi di tutti gli adulti bevono alcol.1 La concentrazione di alcol nel sangue alla quale una persona diventa alterata varia a seconda dell'individuo. Ogni individuo ha parametri specifici che influenzano il livello di compromissione come dimensioni, peso, abitudini alimentari e tolleranza all'alcol. Il consumo inappropriato di alcol può essere un fattore che contribuisce a molti incidenti, lesioni e condizioni mediche.
【PRINCIPIO】
È risaputo che la concentrazione di alcol nella saliva è paragonabile a quella del sangue.2,3 Il test rapido per l'alcol è costituito da una cassetta di plastica con un tampone di reazione fissato sulla punta. A contatto con soluzioni alcoliche, il tampone reattivo cambierà rapidamente colore a seconda della concentrazione di alcol presente. Il tampone utilizza una chimica in fase solida che utilizza una reazione enzimatica altamente specifica.
【PRECAUZIONI】
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Leggere tutte le istruzioni per l'utente prima di eseguire il test.
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Per autotest, non per uso diagnostico in vitro.
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Solo per uso esterno.
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Non utilizzare il test dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
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Non utilizzare il test se la busta di alluminio è strappata o danneggiata.
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Per uso singolo. Eliminarlo dopo il primo utilizzo
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Il dispositivo del test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento
dell'uso.
-
Un campione di urina contaminato o alterato può fornire risultati falsi.
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Tenere fuori dalla portata dei bambini.
【STOCCAGGIO E STABILITÀ】
Il test deve essere conservato a 2-30°C (36-86°F) nella sua confezione di alluminio sigillata. Se le temperature di conservazione superano i 30°C, le prestazioni del test potrebbero peggiorare. Se il prodotto è refrigerato, il test deve essere portato a temperatura ambiente prima di aprire la busta.【MATERIALI】• Cassetta test
• Provetta di raccoltaMateriali forniti
• Collettore
• Foglietto illustrativo
Materiali richiesti ma non forniti
Timer
【ISTRUZIONI PER L'USO】
Lasciare che la cassetta del test e il campione si equilibrino a temperatura ambiente (15-30 C) prima del test.
Non mettere nulla in bocca per 15 minuti prima dell'inizio del test. Ciò include bevande analcoliche, prodotti del tabacco, caffè, mentine e cibo, ecc.
1. Rimuovere il raccoglitore dalla busta sigillata e inserire l'estremità inspugna del raccoglitore nella bocca. Tamponare attivamente l'interno della bocca e della lingua per raccogliere la saliva per un totale di 3 minuti finché la spugna non diventa completamente satura. Premendo delicatamente la spugna tra la lingua e i denti si favorirà la saturazione. Non si devono avvertire punti duri sulla spugna quando è satura.
2. Rimuovere il raccoglitore dalla bocca. Posizionare il raccoglitore di saliva saturo nella camera e premere completamente la spugna contro il filtro per raccogliere la saliva. Scartare il raccoglitore. Chiudere bene il tappo della provetta di raccolta.
3. Posizionare la cassetta test su una superficie pulita e piana. Svitare il coperchio del tubo di raccolta. Capovolgere la provetta di raccolta e trasferire 3 gocce di saliva (circa 120 μL) nel pozzetto del campione della cassetta test e avviare il timer. Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione. Posizionare il tappo a vite sul tubo di raccolta. Vedere l'illustrazione di seguito.
4. Leggi i risultati in 3-5 minuti. Confrontare il colore del tampone di reazione e della cartella colori standard per determinare la relativa concentrazione di alcol nel sangue.
【INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI】
Positivo: il Cassetta Per Test Rapido Alcool produrrà un cambiamento di colore in presenza di alcol nella saliva. Il colore varierà dall'azzurro con una concentrazione relativa di alcol nel sangue dello 0,02% a un colore blu scuro vicino allo 0,30% di concentrazione relativa di alcol nel sangue. All'interno di questo intervallo vengono forniti tamponi colorati per consentire un'approssimazione della concentrazione relativa di alcol nel sangue. Il test può produrre colori che sembrano trovarsi tra cuscinetti colorati adiacenti.
NOTA: il test rapido per alcol è molto sensibile alla presenza di alcol. Un colore blu più chiaro del tampone colorato dello 0,02% deve essere interpretato come positivo alla presenza di alcol nella saliva ma con una percentuale di alcol nel sangue relativa inferiore allo 0,02%.
Negativo: quando il Cassetta Per Test Rapido Alcool non mostra alcun cambiamento di colore, questo deve essere interpretato come un risultato negativo che indica che non è stato rilevato alcol.
Non valido: se il tampone colorato presenta una colorazione blu prima dell'applicazione del campione di saliva, non utilizzare il test.
NOTA: Un risultato in cui i bordi esterni del tampone colorato producono un leggero colore ma la maggior parte del tampone rimane incolore, il test deve essere ripetuto per garantire la completa saturazione del tampone con la saliva. Il test non è riutilizzabile.
【LIMITAZIONI】-
La mancata attesa di 15 minuti dopo aver messo in bocca cibo, bevande
o altri materiali (incluso il fumo) prima di eseguire il test può produrre risultati errati a causa della possibile contaminazione della saliva da parte di sostanze interferenti.
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Il Cassetta Per Test Rapido Alcool è altamente sensibile alla presenza di alcol. Talvolta i vapori di alcol presenti nell'aria vengono rilevati dal test rapido per l'alcol salivare. I vapori di alcol sono presenti in molte istituzioni e case. L'alcol è un componente di molti prodotti domestici come disinfettanti, deodoranti, profumi e detergenti per vetri. Se si sospetta la presenza di vapori di alcol, il test deve essere eseguito in un'area priva di vapori.
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Self Test Marijuana THC
€7,90
Prezzo unitario perSelf Test Marijuana THC
€7,90
Prezzo unitario perUn test rapido per la rilevazione qualitativa del THC nel fluido orale umano.
Per auto-test, non per uso diagnostico in vitro.
【USO PREVISTO】
La cassetta per test rapido THC (fluido orale) è un test immunocromatografico a flusso laterale a legame competitivo per la rilevazione qualitativa del THC nel fluido orale umano con una sensibilità di 3,5 ng/mL.
Il Test fornisce solo un risultato analitico preliminare qualitativo. è necessario adottare un secondo metodo analitico. Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e spettrometria di massa (GC/MS) o cromatografia liquida e spettrometria di massa (LC/MS) sono i metodi di conferma consigliati se il test risulta positivo. 【RIEPILOGO】
L'acido 11-nor-9-tetraidrocannabinolo-9-carbossilico 9-THC-COOH), il metabolita del THC (9-tetraidrocannabinolo), è rilevabile nel fluido orale subito dopo l'uso.1 Si ritiene che il rilevamento del droga sia dovuto principalmente all'esposizione diretta del droga alla bocca (somministrazioni orali e fumate) e al successivo sequestro del droga nella cavità buccale.2 Studi storici hanno mostrato una finestra di rilevamento del THC nel fluido orale fino a 14 ore dopo l'uso del droga.3
La cassetta per test rapido THC (fluido orale) è un test di screening rapido del fluido orale che può essere eseguito senza l'uso di uno strumento. La cassetta per test rapido del THC (fluido orale) produce un risultato positivo quando il THC nel fluido orale supera i 3,5 ng/mL.
【PRINCIPIO】
La cassetta per test rapido THC (fluido orale) è un immunodosaggio basato sul principio del legame competitivo. Le droghe che potrebbero essere presenti nel campione di fluido orale competono con il relativo coniugato per i medesimi siti di legame dell'anticorpo.
Durante il test, il campione di fluido orale migra verso l'alto per azione capillare. Il THC, se presente nel campione di fluido orale al di sotto di 3,5 ng/mL, non saturerà i siti di legame delle particelle ricoperte di anticorpi nel dispositivo di test. Le particelle ricoperte di anticorpi saranno quindi catturate dal coniugato di THC immobilizzato e una linea colorata visibile apparirà nella zona della linea di test. La linea colorata non si formerà nella zona della linea di test se il livello di THC supera i 3,5 ng/mL perché saturerà tutti i siti di legame degli anticorpi anti-THC.
Un campione di fluido orale positivo alla droga non genererà una linea colorata nella zona della linea di test, mentre un campione di fluido orale negativo alla droga o un campione contenente una concentrazione di droga inferiore al cut-off genererà una linea nella zona della linea di test. Come controllo della procedura, comparirà una banda colorata nella zona controllo, indicando che è stata utilizzata una quantità corretta di campione e che la migrazione sulla membrana è avvenuta.
【REAGENTI】
Il test contiene particelle accoppiate ad anticorpi monoclonali anti-THC di topo e coniugato di proteine THC. Un anticorpo di capra è impiegato nel sistema di linea di controllo.
【PRECAUZIONI】
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Leggere tutte le istruzioni per l'uso prima di eseguire il test.
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Per autotest. Prodotto non destinato ad uso medicale o diagnostico.
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Solo per uso esterno.
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Non utilizzare il test dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
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Non utilizzare il test se la busta di alluminio è strappata o danneggiata.
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Monouso. Smaltire dopo il primo utilizzo
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Il dispositivo di test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
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Un campione di fluido orale contaminato può dare risultati non attendibili. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
【MATERIALI FORNITI】
Cassetta di prova
Collettore di campioni
Contenitore di raccolta
Foglietto illustrativo
【MATERIALI RICHIESTI MA NON FORNITI】
Orologio, orologio o timer
【STOCCAGGIO E STABILITÀ】
Conservare come confezionato nella busta sigillata a 2-30 °C fino alla data di scadenza. Tenere lontano dalla luce solare diretta, dall'umidità e dal calore. NON CONGELARE. 【ISTRUZIONI PER L'USO】
Lasciare che il test raggiunga la temperatura ambiente prima di procedere al test.
Non mettere nulla in bocca, inclusi cibo, bevande, gomme da masticare o prodotti del tabacco, per almeno 10 minuti prima della raccolta.
Fase 1: Raccogliere il campione di fluido orale
Rimuovere il raccoglitore dalla busta sigillata e raccogliere il campione di fluido oralecome segue:
Importante: posizionare la lingua contro la mascella superiore e inferiore e le radici per arricchire il fluido orale prima della raccolta del fluido orale. Inserire l'estremità della spugna nella bocca, tamponare attivamente intorno alle gengive su entrambi i lati della bocca e sotto la lingua e masticare delicatamente la spugna, posizionare l'estremità della spugna sotto la lingua per almeno 3 minuti fino a quando la spugna non si satura completamente.Fase 2: Preparazione del campione
Estrarre la contenitore di raccolta dalla busta sigillata e svitarla. Rimuovere il collettore saturo di fluido orale dalla bocca e posizionarlo nella contenitore di raccolta. Premere completamente la spugna contro il filtro per rilasciare il fluido orale fino al livello indicato dalla freccia, quindi riavvitarla saldamente. Eliminare il collettore
Agitare delicatamente la contenitore di raccolta per 10 secondi e quindi lasciarla per 10 minuti.
Fase 3: Test
Aprire la busta di alluminio, rimuovere la cassetta di test, eliminare l'essiccante. Posizionare la cassetta di test su una superficie pulita e piana. Agitare di nuovo delicatamente la contenitore di raccolta per 10 secondi e aprire la punta. Capovolgere la provetta di raccolta e trasferire 3 gocce di fluido orale nel pozzetto del campione accanto alla lettera "S" sulla cassetta di test. Non versare il fluido orale nella finestra del test. Avvitare il tappo sulla provetta di raccolta.
Avviare un timer.
Self Test Gravidanza
€7,90
Prezzo unitario perSelf Test Gravidanza
€7,90
Prezzo unitario per【USO PREVISTO】
Il Test Per Rapido hCG Gravidanza Midstream (Urina) è un test immunocromatografico rapido per la determinazione qualitativa della gonadotropina corionica umana (hCG) nell'urina umana al fine di individuare precocemente una gravidanza.
【PRINCIPIO】
Il Test Per Rapido hCG Gravidanza Midstream è un test immunocromatografico monofase rapido a flusso laterale in formato stick per la determinazione qualitativa della gonadotropina corionica umana (hCG) nell'urina al fine di diagnosticare una gravidanza. Il test utilizza una combinazione di anticorpi, incluso l'anticorpo monoclonale hCG, per rivelare in maniera selettiva livelli elevati di hCG. Il test viene eseguito versando l'urina sullo stick idrofilo e interpretando il risultato in base alle linee colorate che appaiono.
【REAGENTI】
Il test contiene particelle anti-hCG e anti-hCG adeso alla membrana.
【PRECAUZIONI】
Prima di eseguire il test, leggere tutte le informazioni contenute nel foglio illustrativo.
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Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla busta di alluminio.
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Conservare in luogo asciutto a 2-30 °C o 35,6-86 °F. Non congelare.
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Non utilizzare se la busta è strappata o danneggiata.
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Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Per uso diagnostico in vitro. Solo per uso esterno.
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Non aprire lo stick fino a quando non si è pronti a iniziare il test.
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Lo stick usato deve essere smaltito in conformità alle normative locali.
【CONSERVAZIONE E STABILITÀ】
Conservare nella sua confezione originale a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30 °C). Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. NON CONGELARE. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
【RACCOLTA E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI】
Il campione di urina deve essere raccolto in un contenitore pulito e asciutto. È preferibile un campione delle prime urine del mattino poiché generalmente contengono la concentrazione più elevata di hCG; tuttavia, è possibile utilizzare campioni di urina raccolti in qualsiasi momento della giornata. I campioni di urina che presentano particelle visibili devono essere centrifugati, filtrati o lasciati sedimentare per ottenere un campione limpido per l'analisi.
Se non è possibile effettuare immediatamente il test, i campioni di urina possono essere conservati a 2-8 °C per un massimo di 48 ore prima dell'analisi. In caso di conservazione prolungata, i campioni possono essere congelati e conservati a temperature inferiori a -20 °C. I campioni congelati devono essere scongelati e miscelati prima dell'analisi.
【MATERIALI FORNITI】-Test Midstream - Foglietto illustrativo
【MATERIALI RICHIESTI MA NON FORNITI】
Timer - Contenitore per la raccolta dei campioni【ISTRUZIONI】
Prima di procedere all'analisi, lasciare che il test e il campione raggiungano la temperatura ambiente (15-30 °C).
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Estrarre lo stick dalla busta di alluminio e utilizzarlo entro un'ora.
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Rimuovere il cappuccio dello stick. Tenere lo stick per l'impugnatura, posizionando l'estremità assorbente sotto il flusso di urina o immergendola
(≥2/3) nell'urina raccolta in un recipiente pulito per almeno 15 secondi. NOTA: non urinare nella finestra dei risultati.
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Coprire lo stick con il cappuccio, quindi lasciarlo su una superficie piana e pulita. Avviare immediatamente il timer.
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Leggere il risultato dopo 3 minuti; non interpretarlo dopo 10 minuti.
【LETTURA DEI RISULTATI】
POSITIVO: Si formano due linee colorate. Una linea deve trovarsi nell'area di controllo (C) e un'altra linea deve trovarsi nell'area di test (T). Una linea potrebbe essere più chiara dell'altra, non devono necessariamente essere uguali. Questo indica che probabilmente si è in stato di gravidanza. NEGATIVO: Nell'area di controllo (C) compare una linea colorata. Non viene visualizzata alcuna linea nell'area di test (T). Questo indica che probabilmente non si è in stato di gravidanza.
NON VALIDO: Il risultato non è valido se nell'area di controllo (C) non viene visualizzata alcuna linea colorata, anche se nell'area di test (T) viene visualizzata una linea. È necessario ripetere il test con un nuovo test.
【CONTROLLO DI QUALITÀ】
Nel test è incluso un controllo procedurale. La linea colorata che appare nell'area di controllo (C) è ritenuta un controllo procedurale interno, che conferma un volume sufficiente del campione, un'adeguata penetrazione per capillarità nella membrana e una corretta tecnica procedurale.
Self Test Vitamina D
€7,90
Prezzo unitario perSelf Test Vitamina D
€7,90
Prezzo unitario perTest rapido per l’individuazione semi-quantitativa della 25-idrossi-vitamina D nel sangue umano da pungidito. Solo per autoanalisi diagnostica in vitro.
【USO PREVISTO】
Il Test Rapido su card Vitamina D è un test immunocromatografico rapido per la rilevazione semi-quantitativa della 25-idrossivitamina-D (25 (OH) D) nel sangue umano da pungidito. Questo test è in grado di fornire un risultato diagnostico preliminare e può essere utilizzato nello screening delle carenze della Vitamina D. 【SOMMARIO】
La Vitamina D si riferisce a un gruppo di secosteroidi liposolubili che aumentano l’assorbimento intestinale di calcio, ferro, magnesio, fosfato e zinco. Nell’uomo, i composti più importanti in questo gruppo sono la Vitamina D3 e la Vitamina D2.1 La Vitamina D3 è prodotta naturalmente dalla pelle umana in seguito all’esposizione alla luce ultravioletta e la vitamina D2 è ottenuta principalmente attraverso gli alimenti. La Vitamina D viene trasportata nel fegato dove viene metabolizzata in 25-idrossivitamina D. In medicina, si utilizza un esame del sangue della 25-idrossivitamina D per determinare la concentrazione di Vitamina D nel corpo. La concentrazione ematica di 25-idrossi-vitamina D (incluse D2 e D3) è ad oggi considerata il miglior indicatore del livello di Vitamina D. La carenza di Vitamina D è ora riconosciuta come un’epidemia globale.2 Ogni cellula del nostro corpo ha recettori per la Vitamina D, il che significa che tutti richiedono un livello “sufficiente” di Vitamina D per un funzionamento adeguato. I rischi per la salute associati alla carenza di Vitamina D sono molto più gravi di quanto si ritenesse in passato. La carenza di Vitamina D è stata collegata a varie malattie gravi: osteoporosi, osteomalacia, sclerosis multipla, malattie cardiovascolari, complicanze della gravidanza, diabete,depressione, ictus, malattie autoimmuni, influenza, tumori diversi, malattie infettive, Alzheimer, obesità, tasso più elevato di mortalità, ecc.3
【PRINCIPIO】
Il Test Rapido su card Vitamina Dè un test immunologico basato sul principio del legame competitivo. Durante il test, la miscela migra verso l’alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare. La membrana è pre-rivestita con antigeni 25 (OH) D sulla zona della linea di test (T) della striscia reattiva. Durante il test, le 25 (OH) D presenti nel campione si contenderanno con le 25 (OH) D presenti sulla linea di test (T) a causa della quantità limitata di anticorpi anti-25 OH Vitamina D presenti nel coniugato. Maggiore è la concentrazione della 25 (OH) D nel campione, più lieve sarà la linea T. Il risultato potrà essere interpretato secondo la scheda colori fornita insieme al presente kit. Con la funzione di controllo procedurale, nella zona della linea di controllo (C) comparirà sempre una linea colorata ad indicare che è stato aggiunto un volume di campione sufficiente e che la membrana è stata imbevuta.
【PRECAUZIONI】
Si prega di leggere tutte le informazioni nel presente foglietto illustrative prima di eseguire il test.
Solo per autoanalisi diagnostica in vitro. Non mangiare, bere o fumare nell’area di manipolazione dei campioni o dei kit.
Conservare in un luogo asciutto a 2-30 °C, evitando zone con eccessiva umidità. Si prega di non utilizzare il test se la confezione sigillata è danneggiata o aperta. Il presente kit è destinato all’uso come test preliminare e risultati anomali ripetuti dovrebbero essere discussi con un medico o uno specialista.
Seguire strettamente le tempistiche indicate.
Usare il test solo una volta. Non smontare né toccare la finestra del test sul supporto.
l kit non deve essere congelato o usato oltre la data di scadenza stampata sulla confezione.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Una volta usato, il test deve essere smaltito secondo le normative locali.
【CONSERVAZIONE E STABILITÀ】
Conservare confezionato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C). Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata o sulla scatola chiusa. Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell’uso. NON CONGELARE. Non usare oltre la data di scadenza.
【MATERIALI】
Materiali Forniti
1. Cassetta test 2. Buffer 3. Lancetta 4. Tampone imbevuto di alcool 5. Contagocce capillare 6. Foglietto Illustrativo 7. Cartella colori
Materiali necessari ma non forniti
1. Timer
【PROCEDIMENTO】
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Lavare le mani con sapone e sciacquare con acqua tiepida pulita.
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Portare la confezione a temperatura ambiente prima di aprirla. Aprire la confezione, rimuovere il test e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Eseguire il
test entro un’ora dall’apertura, si otterranno i migliori risultati eseguendo il test immediatamente dopo l’apertura della confezione di alluminio. Rimuovere il
contagocce, la fiala del tampone, la lancetta sterile e la salvietta imbevuta di alcol, posizionandoli vicino al test.
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Tirare delicatamente per rimuovere il cappuccio protettivo della lancetta.
-
Usare la salvietta imbevuta di alcol per pulire il polpastrello del ditto medio o anulare, dove si effettuerà la puntura. Attendere che la zona interessata sia di
nuovo asciutta.
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Premere la lancetta, dal lato dove è stato rimosso il cappuccio; La punta si ritrae automaticamente e in sicurezza dopo l’uso. Massaggiare la mano verso il
polpastrello del dito medio o anulare che è stato punto (senza toccare la sede della puntura) per ottenere una goccia di sangue.
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Con la mano rivolta verso il basso massaggiare verso l’estremità che è stata punta per ottenere una goccia di sangue.
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Mettere a contatto il contagocce capillare con il sangue, senza premere il bulbo. Il sangue migrerà nel contagocce capillare fino al raggiungimento della
linea indicata sul contagocce.
Si può massaggiare nuovamente il dito per ottenere più sangue se la linea di riempimento non è stata raggiunta. Per quanto possibile, cercare di evitare la
formazione di bolle d’aria.
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Versare il sangue raccolto nel pozzetto del campione (S) presente sul dispositivo, premere il bulbo del contagocce.
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Attendere che il sangue sia del tutto versato nel pozzetto. Svitare il tappo della fiala del buffer ed aggiungere 2 gocce di buffer nel pozzetto del buffer (B) sul
dispositivo ed avviare il timer.
10. Attendere la comparsa della/e linea/e colorata. Leggere i risultati a 10 minuti. Comparare l’intensità della linea T con la “Scheda colori Vitamina D” fornita
all’interno del kit per interpretare il livello di Vitamina D nel sangue. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
【LETTURA DEI RISULTATI】
(Fare riferimento all’illustrazione in alto e confrontare l’intensità della linea T con la “Scheda colore Vitamina D” fornita con il kit.) Nota: non mescolare le schede dei colori della vitamina D provenienti da lotti diversi.
2 gocce di buffer
Livello di 25-OH Vitamin D
Carente
Insufficiente
Intervallo di Riferimento (ng/mL)
0-10
10-30
Intervallo di Riferimento (nmol/L)
0-25
25-75
Per leggere i risultati, consultare la "Scheda dei colori della vitamina D".
Compaiono due line colorate. Una linea nella zona di controllo (C) mentre un’altra linea dovrebbe comparire nella zona del test (T).
Se l'intensità della linea nella regione del test (T) è uguale alla linea di carenza (0- 10ng/mL) sulla scheda a colori, indica che il livello di vitamina D è carente.
Compaiono due line colorate. Una linea nella zona di controllo (C) mentre un’altra linea dovrebbe comparire nella zona del test (T).
Se l'intensità della linea nella regione del test (T) è uguale alla linea Insufficiente (10- 30ng/mL) sulla scheda a colori, significa che il livello di vitamina D è insufficiente.
Sufficiente
Compaiono due line colorate. Una linea nella zona di controllo (C) mentre un’altra linea dovrebbe comparire nella zona del test (T).
Se l'intensità della linea nella regione del test (T) è uguale alla linea Sufficiente (30- 100ng/mL) della scheda a colori, significa che il livello di vitamina D è sufficiente.
Eccessivo Non valido
In corrispondenza della linea di controllo (C) viene visualizzata una linea colorata. Non viene visualizzata alcuna linea colorata nella regione della linea di controllo (T). Indica che il livello di vitamina D è probabilmente in eccesso; si consiglia di consultare un medico.
La linea di controllo non compare. Le ragioni più probabili per la mancata comparsa della linea di controllo sono un tecniche procedurali scorrette. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit. Se il problema persiste,interrompere l’uso del kit immediatamente e contattare il proprio distributore locale.
【PROCEDURA DI CONTROLLO】
Nel test è incluso un controllo procedurale. Una linea colorata che compare nella regione di controllo (C) è il controllo procedurale interno. Conferma un volume del campione sufficiente e una tecnica procedurale corretta.
【LIMIT AZIONI】
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Il Test Rapido su card Vitamina D fornisce solo un risultato analitico semiquantitativo. È necessario utilizzare un metodo analitico secondario per ottenere la
conferma del risultato.
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È possibile che errori tecnici o procedurali, nonché l’interferenza di sostanze nel campione di sangue, possano causare risultati errati.
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Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati devono essere valutati insieme agli altri dati clinici a disposizione del proprio medico.
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Nel caso di un risultato discutibile è necessario effettuare test clinici con ulteriori metodi di analisi.
【CARATTERISTICHE DI PERFORMANCE】
Precisione
È stata condotta una valutazione clinica confrontando i risultati ottenuti utilizzando il test della vitamina D con il dispositivo predicato (test rapido della vitamina D). Lo studio clinico interno ha incluso 90 campioni di sangue intero. I risultati hanno dimostrato con una precisione complessiva del 94,4%.
Metodo Dispositivo predicato (test rapido della vitamina D) Risultati Carente Insufficiente Sufficiente
Risultato totale
Test Rapido su card Vitamina D
Risultato totale Precisione
【ULTERIORI INFORMAZIONI】
In medicina, 25-idrossi-vitamina D è la principale forma di conservazione della Vitamina D nel corpo. Pertanto, il livello generale di Vitamina D può essere determinato rilevando il livello di 25-idrossivitamina D. Un livello di 25-idrossi-vitamina D inferiore a 30 ng/mL in caso di un risultato positivo, indica carenza o insufficienza di Vitamina D. In questi casi possono essere raccomandati degli integratori di Vitamina D.