Test Intolleranze

Un test rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgA anti-tTG umano nel sangue intero, siero o plasma umano. Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
【USO PREVISTO】
La Cassetta Per Test Rapido Celiachia (sangue intero/siero/plasma) è un test immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgA anti-tTG umano nel sangue intero, siero o plasma umano come ausilio nella diagnosi della malattia celiaca. 【RIEPILOGO】

La celiachia (CD) è una malattia sistemica immunomediata innescata dal consumo di glutine, che si verifica in individui geneticamente predisposti.1~3 È causata da un'intolleranza permanente al glutine e in particolare al suo frammento proteico chiamato gliadina. L'ingestione di tali proteine, infatti, in soggetti con predisposizione genetica, induce una grave lesione della mucosa intestinale che istologicamente è caratterizzata da una iperplasia delle cripte con atrofia totale o subtotale dei microvilli intestinali. Sebbene la diagnosi definitiva della malattia celiaca si basi su caratteristiche alterazioni istologiche osservate nelle biopsie intestinali, i test sierologici, come la rilevazione degli anticorpi anti-tTG e anti- endomisio, rappresentano metodi di analisi più economici e meno invasivi per la rilevazione della malattia celiaca.

La Cassetta Per Test Rapido Celiachia è un test immunocromatografico progettato per la rilevazione degli anticorpi IgA contro la transglutaminasi nel sangue intero, siero o plasma. La transglutaminasi è il principale autoantigene riconosciuto dagli anticorpi antiendomisio. 【PRINCIPIO】

La Cassetta Per Test Rapido Celiachia (sangue intero/siero/plasma) è un test immunologico qualitativo basato su membrana per la rilevazione degli anticorpi IgA anti-tTG umano nel sangue intero, siero o plasma. Durante il test, il campione reagisce con l'antigene tTG coniugato nella cassetta del test. Il coniugato antigene oro si legherà all'anticorpo anti-tTG presente nel campione, che a sua volta si legherà all'anticorpo IgA umano rivestito sulla membrana. La miscela migra verso l'alto sulla membrana, l'IgA anti-umana sulla membrana si legherà al complesso anticorpo-antigene provocando la formazione di una linea colorata nella zona della linea del test. L'intensità del colore varierà a seconda della quantità di anticorpo presente nel campione. La comparsa della linea colorata nella zona reattiva deve essere considerata un risultato positivo. Per fungere da controllo procedurale, nella zona della linea di controllo apparirà sempre una linea colorata che indica che è stato aggiunto il volume adeguato di campione e che si è verificato l'assorbimento della membrana.

【REAGENTI】
Il test contiene particelle d'oro coniugate con l'antigene tTG e anticorpi anti-IgA umane rivestiti sulla membrana.
【PRECAUZIONI】

•  Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare oltre la data di scadenza.

•  Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni o i kit.

•   Maneggiare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi. Osservare le precauzioni

  stabilite contro i rischi microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure

  standard per il corretto smaltimento dei campioni.

•  Indossare indumenti protettivi come camici da laboratorio, guanti monouso e protezione per

  gli occhi durante l'analisi dei campioni.

•   L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati. 【CONSERVAZIONE E STABILITÀ】
  Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C). La cassetta del test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. La cassetta del test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. NON CONGELARE. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
  【RACCOLTA E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI】

•   La Cassetta Per Test Rapido Celiachia (sangue intero/siero/plasma) può essere eseguito

  utilizzando sangue intero, siero o plasma.

    Per raccogliere campioni di sangue intero tramite pungidito :

  •   Lavare la mano del paziente con acqua calda e sapone o pulirla con un tampone imbevuto di alcol. Lasciare asciugare.

  •  Massaggiare la mano senza toccare il sito della puntura, massaggiando la mano verso la punta del dito medio o dell'anulare.

  •   Forare la pelle con una lancetta sterile. Eliminare la prima goccia di sangue.

  •   Strofinare delicatamente la mano dal polso al palmo fino al dito per formare una goccia

    di sangue arrotondata sul sito della puntura.

  •   Aggiungere il campione di sangue intero tramite pungidito alla cassetta del test

    utilizzando un contagocce o una micropipetta da 20 μL. Il contagocce fornito con il test

    eroga circa 20 μL in una goccia anche se viene aspirato più sangue nel contagocce.

•  Separare il siero o il plasma dal sangue il prima possibile per evitare l'emolisi. Utilizzare solo

  campioni limpidi e non emolizzati.

•  Il test deve essere eseguito immediatamente dopo la raccolta del campione. Non lasciare icampioni a temperatura ambiente per periodi prolungati. I campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8°C per un massimo di 3 giorni. Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere mantenuti a una temperatura inferiore a -20 °C. Il sangue intero raccolto mediante venipuntura deve essere conservato a 2-8 °C se il test deve essere eseguito entro 2 giorni dal prelievo. Non congelare i campioni di sangue intero. Il sangue intero raccolto tramite pungidito deve essere analizzato immediatamente.

•   Portare i campioni a temperatura ambiente prima del test. I campioni congelati devono essere completamente scongelati e miscelati bene prima del test. I campioni non devono essere congelati e scongelati ripetutamente.
   Se i campioni devono essere spediti, devono essere imballati in conformità alle normative locali per il trasporto di agenti eziologici.
   EDTA K2, eparina sodica, citrato di sodio e ossalato di potassio possono essere utilizzati come anticoagulanti per la raccolta del campione.